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公司相继开发并生产抗寄生虫类、维生素类、心血管类和解热镇痛类等多个系列200余种化学合成原料药和制剂,制剂剂型包括片剂、膜剂、软胶丸、硬胶囊、小水针、粉针、大输液、冻干剂等;并有从英国、意大利、美国、日本进口的药品生产线和检测仪器;拥有一支高素质具有产品研制、开发、工艺改进实力的专业技术队伍,有工程技术人员494人,其中高工21人,工程师85人;是广西最大、剂型最全的化学制药企业,国家大型二类企业,曾荣获全国“五一劳动奖状”、国家“八五”科技攻关重大科技成果奖、国家医药科学进步奖、广西壮族自治区优秀科技企业等一系列荣誉称号及一大批国优、区优产品。
公司现拥有固定资产15830万元,职工1250人,占地28万M2,年工业总产值达3.2亿元,利税超2000万元。
一 、产品技术创新
1.交沙霉素片。是公司第一个从日本引进的原料和技术的制剂。经过工艺、技术攻关,我们用国内辅料生产的交沙霉素片溶出度达了90%以上,已超过了日本的原发明者溶出度85%的标准。在国家药典对该药品没有溶出度的规定时,公司主动向国家药典委员会提出增加测定交沙霉素片溶出度一项内容的建议。
2.法莫替丁片。是公司第二个从日本引进技术的新药。公司采取起点更高的用高压液相色谱仪测含量的方法。最近我们起草的测定标准被国家药品监督管理局确定为正式的标准在全国实施。
3.绞股兰胶囊。我们自行开发的中成药绞股兰胶囊起点较高,一开始就弄清主要的活性成分,并用仪器测定其主要成份含量,目前此产品已由地标转为国标,国家采用我们起草的质量标准。
4.罗红霉素。公司率先在广西开发成功并取得该药品原料和片剂生产的资格。
5.合作开发的产品有:①与澳大利亚曼克斯韦公司合作开发的二类新药西诺他唑、依匹斯汀、氟氯西林钠等、四类新药头孢甲肟已获批准进入临床试验;②与华东理工大学合作开发的四类新药β-麦芽糖的研制、报批已完成,并进入临床试验;③与上海太平洋生化有限公司合作开发的四类新药鲑鱼降钙素注射液(商品名卡西蒙)的批准文号已于2001年4月份获得,并成功地进行了生产。
6.自行研制开发的产品有依莫法宗(二类新药)已获批准进入临床试验。
二、产品质量创新
1.青蒿琥酯片。该药是我公司(厂)发明的国家一类新药。目前在世界34个国家(地区)注册销售,在国际国内独领风骚十几载。在该产品已面临专利保护到期的情况下,我们提出“人无我有,人有我优”的口号,对青蒿琥酯产品后期的质量提出更高要求,通过改进原料、改进处方、提高质量标准获得理想的效果。如中国药典规定青蒿琥酯片的溶出度为60%以上,而我们内控标准达到85%以上。现我公司的青蒿琥酯已被WHO(世界卫生组织)列为抗疟药物的优质药品和首选药品。最近,在全国五省青蒿琥酯预防血吸虫病推广应用研讨会上,专家认为经过十年的临床研究,青蒿琥酯对预防血吸虫有很好的效果。
2.布美他尼。该药品为我公司(厂)第二个拥有专利的药品。国外生产厂对布美他尼的杂质斑点控制在4个以内,而我们内控杂质斑点控制在1个,并且把唯一一个杂质斑点控制在0.27%以下。
三、装备技术创新
近几年来,公司(厂)投入大量的资金进行装备技术改造和创新。先后建造和扩建了青蒿琥酯、盐酸左旋咪唑、甲苯咪唑、布美他尼、软(硬)胶丸(囊)、片剂、膜剂、仓库大楼以及日处理2500吨的污水处理站等重大基础改造工程,从而打造了一个全新的、新型的制药企业。目前,公司(厂)生产的盐酸左旋咪唑占领了澳新地区80%的市场份额,布美他尼、盐酸左旋咪唑和磷酸左旋咪唑已通过美国FDA的质量认证。公司(厂)主要原料药及片剂、胶囊剂、粉针、大输液、小剂量注射剂等生产车间已通过国家药监局GMP的认证。
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